))
EP187-ASME V&V 40，醫療器材適用，真的不是Garbage in , Garbage Out...
Manage episode 451378219 series 3375328
Το περιεχόμενο παρέχεται από το BioMeder. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον BioMeder ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.
ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
醫療器材開發，在減少動物實驗這個方向，電腦模擬計算也是一個重要角色。
然而，過去大家還是比較習慣做實驗，因此對於數值計算，常有懷疑的態度，畢竟太虛幻，能信嗎?
電腦模擬計算的結果，最常被人質疑，就是這些數據只是Garbage in, Garbage out?
真的就不是啊!!那就拿出證明出來...
簡單來說，在醫材產品開發的過程中，以電腦模擬產出了結果，我們該怎麼說明這個模擬的結果，是可以相信的呢?
這集是聽了會睡著的內容..
睡不著一定要點進來聽
有緣自然會聽到後面
如果有人留言或者回饋，我們再來製作續集
也就是怎麼執行Credibility和依照指引產出FDA期待的報告
這集的重點:
1.Context of Use(COU)
2.Model Risk
3.Credibility
留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments
音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay
✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us
📧 Email: media@biomeder.com
💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition
《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com
《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com
這個節目，由生醫人文化科技製作播出。
Powered by Firstory Hosting
194 επεισόδια
Μοίρασέ το
