))
EP148-從農業到食品藥物管理，美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚
Manage episode 402182098 series 3375328
Το περιεχόμενο παρέχεται από το BioMeder. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον BioMeder ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.
這集也是在過年期間錄製。
大年初二我們在空曠的辦公室錄製這集。希望聲音品質還可以。
Amelia和我們分享美國FDA成立的故事。
因為有FDA這樣的單位，民眾才能享受經過把關，確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。
也因此，為什麼有醫藥法規，開發好的醫藥產品為什麼要送件審查。
一起聽聽有多少科學歷史的血淚，成就今天的FDA這樣的單位。
這個頻道是台灣原創、專注在生醫領域的頻道。
這集你可以聽到:
1.在美國，當年為什麼有"成立U.S. Food and Drug Administration(FDA)的法案"?
2.為什麼FDA會管食品、藥品、醫材?
3.美國FDA的審查制度?
4.美國、台灣、歐盟的審查方式，差異在哪裡?
內容中提到的名詞:
Center for Drug Evaluation and Research | CDER
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
Center for Devices and Radiological Health(CDRH)
其他參考集數:
EP82-醫療器材醜聞，歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR
EP88-MDR續集，新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?
EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品，要送FDA申請許可嗎?
EP20-專業和堅持，避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事
留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments
✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us
📧 Email: media@biomeder.com
💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition
《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com
《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com
這個節目，由生醫人文化科技製作播出。
Powered by Firstory Hosting
160 επεισόδια
Μοίρασέ το
