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Regulatory & Clinical Affairs – Wie „backe“ ich mein Medizinprodukt?
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Der Weg von der Produktidee bis zum zugelassenen Medizinprodukt kann für Hersteller ein langer sein, bei dem es viel zu beachten gibt. In der ersten Folge sprechen die Regulatory-Affairs-Experten von seleon Anne Matousek und Peter Hartung mit Devicemed-Redakteurin Julia Engelke über die wichtigsten Schritte auf dem Weg zum zugelassenen Medizinprodukt. Als Analogie dafür hangeln sie sich in dem Gespräch an einem Kuchenrezept entlang und diskutieren Fragen wie: Für wen backe ich den Kuchen? Woraus besteht der Kuchen? Kann ich meinen Kuchen eigentlich beim Nachbarn backen? Neugierig? Dann gleich in die neue Folge reinhören, am besten mit einem frischen Stück Kuchen.
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