))
An Interview With Dr. Jonathan Genzen: Answering Your Questions About the FDA’s Final Rule on LDTs
Manage episode 439388923 series 3599669
Το περιεχόμενο παρέχεται από το ARUP Laboratories. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον ARUP Laboratories ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.
As of September 2024, there remains enormous uncertainty about the FDA’s final rule on laboratory-developed tests (LDTs). Will it hold up in court? Which tests are subject to which requirements? How can laboratories best prepare? In this interview, Dr. Jonathan Genzen, ARUP’s chief medical officer and senior director of governmental affairs, responds to questions sent in by members of the laboratory community.
Related Information:
- ARUP Resources on the FDA’s Final Rule on Laboratory-Developed Tests (https://www.aruplab.com/fda-ldt-final-rule)
- ARUP Webinar--The FDA’s Final Rule on LDTs: What You Need To Know (https://youtu.be/nGQ3sRfWkBg)
- ARUP Files Declaration to Support Lawsuit Challenging the FDA's Rule to Regulate Lab-Developed Tests (https://www.aruplab.com/news/05-30-2024/arup-files-declaration-support-lawsuit-challenging-fdas-rule)
- FDA email address for questions on the final rule: (ldtfinalrule@fda.hhs.gov)
86 επεισόδια
Μοίρασέ το
