Drug Fix: August User Fee Goals, Oncology Trial Design Issues, EMA Review Changes

Citeline Podcasts

Το περιεχόμενο παρέχεται από το Citeline. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον Citeline ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.

3M ago 38:50

MP3•Αρχική οθόνη επεισοδίου

Pink Sheet reporter and editors discuss the US FDA drug approval decisions that could arrive in August (:34), a trial design issue that could ensnare BMS’ Opdivo along with AstraZeneca’s Imfinzi (10:11), and the EMA potentially asking all sponsors to provide raw clinical data as part of application reviews (33:14). More On These Topics From The Pink Sheet Dozen Novel Agents Dream Of August US FDA Approval: https://pink.citeline.com/PS155070/Dozen-Novel-Agents-Dream-Of-August-US-FDA-Approval BMS’s Opdivo May Be Next Casualty Of US FDA’s Perioperative Trial Redesign Push: https://pink.citeline.com/PS155056/BMSs-Opdivo-May-Be-Next-Casualty-Of-US-FDAs-Perioperative-Trial-Redesign-Push EU Pilot On Raw Data Analysis Shows Benefits For Streamlining Medicines Evaluation: https://pink.citeline.com/PS155059/EU-Pilot-On-Raw-Data-Analysis-Shows-Benefits-For-Streamlining-Medicines-Evaluation

1398 επεισόδια

#Business #Pharma Intelligence