Artwork

Το περιεχόμενο παρέχεται από το DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.
Player FM - Εφαρμογή podcast
Πηγαίνετε εκτός σύνδεσης με την εφαρμογή Player FM !

CMC Live - Chemistry, Manufacturing & Controls

Μοίρασέ το
 

Manage series 2821798
Το περιεχόμενο παρέχεται από το DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 επεισόδια

Artwork
iconΜοίρασέ το
 
Manage series 2821798
Το περιεχόμενο παρέχεται από το DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Όλο το περιεχόμενο podcast, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδίων, των γραφικών και των περιγραφών podcast, μεταφορτώνεται και παρέχεται απευθείας από τον DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke ή τον συνεργάτη της πλατφόρμας podcast. Εάν πιστεύετε ότι κάποιος χρησιμοποιεί το έργο σας που προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα χωρίς την άδειά σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που περιγράφεται εδώ https://el.player.fm/legal.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 επεισόδια

Όλα τα επεισόδια

×
 
Loading …

Καλώς ήλθατε στο Player FM!

Το FM Player σαρώνει τον ιστό για podcasts υψηλής ποιότητας για να απολαύσετε αυτή τη στιγμή. Είναι η καλύτερη εφαρμογή podcast και λειτουργεί σε Android, iPhone και στον ιστό. Εγγραφή για συγχρονισμό συνδρομών σε όλες τις συσκευές.

 

Οδηγός γρήγορης αναφοράς